Nous continuons à élargir notre gamme de services accrédités : nous proposons désormais des solutions techniques et des essais de qualification environnementale à l’aide d’outils et de méthodes ayant fait l’objet d’un audit par l’ENAC, en nous concentrant sur les secteurs présentant des environnements critiques, conformément aux normes UNE-EN ISO 14644-1 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Nos experts peuvent intervenir dans les domaines du conseil, de l’audit, de l’étalonnage, de la validation des équipements et des services, ainsi que de la qualification des processus, au sein d’une grande variété d’installations, allant des laboratoires pharmaceutiques aux hôpitaux et centres de recherche, en passant par les entreprises des secteurs alimentaire et cosmétique.
Ce service vient compléter les prestations de qualification des équipements, les services du laboratoire d’étalonnage des instruments ainsi que la fourniture d’équipements de laboratoire et de process qu’Applus+ Gometrics propose depuis son siège de Palau-solità i Plegamans (Barcelone).
Essais de validation environnementale en laboratoire fixe et mobile :
- Concentration et taille des particules, conformément à la norme UNE-EN ISO 14644-1 et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF, annexe I, paragraphe 4) :
- Taille des particules : 0,3 µm – 5 µm
- Concentration maximale :35 × 10⁶particules/m³
- Vitesse, uniformité, débit par méthode indirecte et renouvellements d’air dans les installations à flux unidirectionnel et non unidirectionnel
- Vitesse de l’air (0,20 m/s – 30 m/s)
- Débit (47m³ /h – 1 000m³ /h)
- Différences de pression (0 – 120 Pa)
Exemples d’installations et d’équipements que nous pouvons valider et caractériser :
- Salles blanches, cabines et tous types de locaux à environnement contrôlé
- Milieux isothermes
- Étuves, incubateurs : de 20 °C à 170 °C
- Chambres climatiques : de 0 °C à 120 °C
- Autoclaves de stérilisation (pression : de l’atmosphère à 0,5 MPa) : de 100 °C à 140 °C
- Congélateurs coffres : de – 80 °C à 0 °C
- Réfrigérateurs : de 0 °C à 20 °C
- Fours : de 150 °C à 270 °C
Ce service d’essais environnementaux, conforme à la norme ISO 14644-1, vient compléter les services existants de qualification des équipements et d’étalonnage des instruments, ainsi que la fourniture de solutions d’étalonnage, de validation et de processus que nous proposons depuis notre siège social situé à Palau-solità i Plegamans (Barcelone).
Vous pouvez télécharger l’annexe technique ou consulter le champ d’application de l’accréditation ENAC d’Applus+ Gometrics dans la catégorie « essais ».
