Continuem ampliant la nostra gamma de serveis acreditats: ara oferim solucions tècniques i activitats d’assajos de qualificació ambiental amb eines i mètodes que han estat auditats per ENAC i amb enfocament a sectors amb entorns crítics sota els estàndards UNE-EN ISO 14644-1 i Normes de Correcta Fabricació (GMP).

Els nostres experts poden fer tasques d’assessorament, auditoria, calibratge, validació d’equips i serveis i qualificació de processos en una gran varietat d’instal·lacions, des de laboratoris farmacèutics, hospitals, centres de recerca fins a empreses del sector alimentari i cosmètic.

Aquest servei complementa els serveis de qualificació d‟equips i del laboratori de calibratge d‟instruments i subministrament d‟equips de laboratori i de procés que Applus+ Gometrics presta des de la seva seu a Palau-solità i Plegamans (Barcelona).

Assajos de validació ambiental al laboratori permanent i mòbil:

• Concentració i mida de partícules, segons UNE-EN ISO 14644-1 i Normes de Correcta Fabricació (GMP, Annex I, aptdo. 4):
  • Grandària de partícula 0,3 µm – 5 µm
  • Concentració màx. 35×10 ⁶ partícules/m ³
• Velocitat, uniformitat, cabal per mètode indirecte i renovacions d’aire en instal·lacions amb flux unidireccional i no unidireccional
  • Velocitat de l’aire (0,20 m/s – 30 m/s)
  • Cabal (47 m ³ /h – 1000 m ³ /h)
• Diferències de pressió (0 – 120 Pa)

Exemples d’instal·lacions i equips que podem validar i caracteritzar:

• Sales netes, cabines i tot tipus de locals amb ambient controlat
• Mitjans isoterms
  • Estufes, incubadors: 20 ⁰C a 170 ⁰C
  • Cambres climàtiques: 0 ⁰C a 120 ⁰C
  • Autoclaus d’esterilització (pressió: atm. fins a 0,5 MPa): 100 ⁰C a 140 ⁰C
  • Arcons congeladors: – 80 ⁰C a 0 ⁰C
  • Refrigeradors: 0 ⁰C a 20 ⁰C
  • Forns: 150 ⁰C a 270 ⁰C

Aquest servei d‟assaig ambiental, conforme a ISO 14644-1, complementa els serveis existents de qualificacions d‟equips i de calibratge d‟instruments així com de subministrament de solucions de calibratge, validació i de procés que prestem des de la nostra seu a Palau-solità i Plegamans (Barcelona).

Podeu descarregar l’ annex tècnic o consultar l’ abast d’acreditació ENAC d’Applus+ Gometrics a la categoria d’assajos.