Seguimos ampliando nuestra gama de servicios acreditados: ahora ofrecemos soluciones técnicas y actividades de ensayos de cualificación ambiental con herramientas y métodos que han sido auditados por ENAC y con enfoque a sectores con entornos críticos bajo los estándares UNE-EN ISO 14644-1 y Normas de Correcta Fabricación (GMP).

Nuestros expertos pueden realizar labores de asesoramiento, auditoría, calibración, validación de equipos y servicios y cualificación de procesos en una gran variedad de instalaciones, desde laboratorios farmacéuticos, hospitales, centros de investigación hasta empresas del sector alimentario y cosmético.

Este servicio complementa los servicios de cualificación de equipos y del laboratorio de calibración de instrumentos y suministro de equipos de laboratorio y de proceso que Applus+ Gometrics presta desde su sede en Palau-solità i Plegamans (Barcelona).

Ensayos de validación ambiental en laboratorio permanente y móvil:

• Concentración y tamaño de partículas, según UNE-EN ISO 14644-1 y Normas de Correcta Fabricación (GMP, Anexo I, aptdo. 4):
  • Tamaño de partícula 0,3 µm – 5 µm
  • Concentración máx. 35×10⁶ partículas/m³
• Velocidad, uniformidad, caudal por método indirecto y renovaciones de aire en instalaciones con flujo unidireccional y no unidireccional
  • Velocidad del aire (0,20 m/s – 30 m/s)
  • Caudal (47 m³ /h – 1000 m³ /h)
• Diferencias de presión (0 – 120 Pa)

Ejemplos de instalaciones y equipos que podemos validar y caracterizar:

• Salas limpias, cabinas y todo tipo de locales con ambiente controlado
• Medios isotermos
  • Estufas, incubadores: 20 ⁰C a 170 ⁰C
  • Cámaras climáticas: 0 ⁰C a 120 ⁰C
  • Autoclaves de esterilización (presión: atm. hasta 0,5 MPa): 100 ⁰C a 140 ⁰C
  • Arcones congeladores: – 80 ⁰C a 0 ⁰C
  • Refrigeradores: 0 ⁰C a 20 ⁰C
  • Hornos: 150 ⁰C a 270 ⁰C

Este servicio de ensayo ambiental, conforme a ISO 14644-1, complementa los servicios existentes de cualificaciones de equipos y de calibración de instrumentos así como de suministro de soluciones de calibración, validación y de proceso que prestamos desde nuestra sede en Palau-solità i Plegamans (Barcelona).

Puede descargar el anexo técnico o consultar el alcance de acreditación ENAC de Applus+ Gometrics en la categoría de ensayos.