Validation du processus
Dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF), la validation est l’une des principales exigences de qualité à respecter pour garantir la satisfaction des consommateurs.
La validation d’un processus est l’établissement de preuves documentées qui fournissent un haut degré d’assurance qu’un processus spécifique produira de façon constante un produit répondant à des spécifications et des caractéristiques de qualité prédéterminées.
L’objectif de la validation du processus est de démontrer la capacité à fournir, de manière continue et reproductible, des produits homogènes conformes aux spécifications de qualité.
Chez Gometrics, nous sommes spécialisés dans l’exécution des validations suivantes :
- Qualification des systèmes de dosage et des lignes de conditionnement primaires et secondaires pour les solides, semi-solides et liquides.
- Validation des procédés de fabrication solides, semi-solides et de conditionnement. Test de robustesse d'un processus, répétabilité du résultat
- Validation des processus de nettoyage, évaluation du "pire cas". Test de robustesse d'un processus, répétabilité du résultat
