Validación de procesos
Dentro de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), la validación constituye uno de los principales requisitos de calidad a cumplir para garantizar la satisfacción del consumidor.
La validación del proceso es el establecimiento de evidencias documentadas que proveen, un alto grado de seguridad de que un proceso específico producirá consistentemente un producto cumpliendo las especificaciones y características de calidad predeterminadas.
El objetivo de la validación de un proceso es demostrar la capacidad de proporcionar, de forma continuada y reproducible, productos homogéneos de acuerdo a unas especificaciones de calidad.
En Gometrics somos especialistas en realizar las siguientes validaciones:
- Cualificación de sistemas de dosificación y líneas de acondicionamiento primario y secundario de formas sólidas, semisólidas y líquidas
- Validaciones de procesos de fabricación de sólidos, semisólidos y acondicionado. Comprobación de robustez de un proceso, repetibilidad de resultado
- Validaciones de procesos de limpieza, evaluación del “worst case”. Comprobación de robustez de un proceso, repetibilidad de resultado
