Validations informatiques
La validation des systèmes informatiques est depuis des années l’un des outils les plus importants dont dispose l’industrie pharmaceutique pour démontrer aux autorités sanitaires la fiabilité et le statut de contrôle de tous ses systèmes.
C’est aussi une préoccupation constante pour tous les professionnels de la pharmacie, qui n’ont qu’une connaissance d’utilisateur des systèmes et ne sont pas des experts en informatique ou en gestion.
Pour cette raison, GOMETRICS dispose d’une équipe expérimentée qui peut effectuer les validations informatiques suivantes :
Les validations informatiques que nous effectuons
- Validation des systèmes informatiques 21 CFR part 11 (ERES), GAMP5
- Plan de validation (VP)
- Conseils sur la rédaction de l'URS
- Documents de gestion des risques (RA)
- Rédaction et mise en œuvre des protocoles IQ, OQ, PQ
- Rapport de validation final
