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Homme travaillant dans une entreprise pharmaceutique

Qualification des pièces et des systèmes

Gometrics offre un service complet de qualification et de vérification des salles et des systèmes : systèmes d’air et HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) des salles blanches, air comprimé, eau purifiée et CiP.

Qualifications et requalifications des systèmes d'air des salles blanches - HVAC

  • Étude formelle d’analyse des risques
  • Vérification des normes applicables en fonction du niveau de classification de la pièce
  • Vérification des points de consigne et des alarmes
  • Analyse des paramètres environnementaux
  • Examen de l’installation
  • Mesure du débit d’air et calcul du renouvellement de l’air
  • Mesure de la pression différentielle entre salles blanches
  • Vérification de l’intégrité des filtres absolus
  • Comptage des particules dans les salles blanches
  • Mesure de la température et de l’humidité relative des locaux
  • Visualisation des flux d’air dans les systèmes d’air unidirectionnels
  • Surveillance microbiologique de l’environnement
  • Étalonnage de toutes les sondes de température, débitmètres et autres éléments impliqués dans l’ensemble de l’installation.

Installations d'air comprimé

  • Examen de l’installation
  • Comptage de particules
  • Mesure de la température et du point de rosée
  • Vérification des hydrocarbures
  • Nombre de particules viables.
Cualificación de salas y sistemas (HVAC)

Systèmes d'eau purifiée et de vapeur pure

  • Examen de l’installation
  • Vérification des pentes
  • Vérification de l’impasse
  • Vérification des certificats de matériaux
  • Tests fonctionnels
  • Vérification des points de consigne et des alarmes</li/li>
  • Vérification des résultats physico-chimiques et microbiologiques de l’eau.
Cualificación de salas y sistemas (HVAC)
Cualificación de salas y sistemas (HVAC)

Systèmes Clean-in-Place

  • Examen de l’installation
  • Vérification des pentes
  • Vérification de l’impasse
  • Vérification des certificats de matériaux
  • Tests fonctionnels
  • Mesure de la température ambiante et de l’humidité relative

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