L'étalonnage dans l'industrie pharmaceutique

Les entreprises pharmaceutiques apprécient l’expérience et le professionnalisme de Gometrics, tant dans la fourniture d’instruments que dans les services d’étalonnage, de qualification et de validation que nous pouvons fournir, par exemple, les qualifications des systèmes suivants :

– HVAC (selon GMP / ISO 14644)
– Air comprimé (selon GMP / ISO 8573)
– Systèmes d’eau purifiée – Systèmes de nettoyage en place (CIP)
– Qualification de l’équipement de production
– Validation des systèmes informatiques
– Validations des procédés de conditionnement – Validations des procédés de nettoyage

En termes d’équipements, nous proposons des chambres climatiques, des calibrateurs, des transmetteurs de pression différentielle, des enregistreurs de température et d’humidité, ainsi que des systèmes de qualification thermique pour les stérilisateurs, les chambres de stabilité et les congélateurs, conformes aux normes FDA et 21 CFR Part 11.