Servicio de mapeo y cualificaciones térmicas con acreditación ENAC
Cualifique sus equipos de industria farmacéutica y biotecnológica con la más alta tecnología y precisión.
Servicio de mapeo y validaciones térmicas. Nuestro equipo de cualificaciones le brindará información para mejorar sus procesos.
Contacte con nosotros mediante el siguiente formulario, indicando sus datos y los equipos a cualificar. Nuestro equipo se pondrá en contacto con usted para gestionar el servicio in-situ:
¿Qué equipos puede cualificar nuestra división de GometricsPharma?
- Autoclaves
- Hornos y túneles de despirogenación
- Liofilizadores
- Incubadores, neveras, arcones, congeladores, ultracongeladores, digestores, termobloques, estufas y baños
- Almacenes de producto acabado y distribución, vehículos en entorno GDP.
Disponemos del servicio de mapeos y validaciones térmicas orientado a la industria farmacéutica, cosmética y hospitalaria.
- Software y dataloggers Lives International de elevada precisión y que cumplen la normativa FDA así como la integridad de datos, 21 CFR parte 11.
- Rango de trabajo en cualificaciones de temperatura de -196 a 1200 ºC
- Los registradores patrón son fáciles de instalar y ofrecen la máxima flexibilidad y fiabilidad en la toma de datos.
- Patrones de temperatura y humedad calibrados en nuestro laboratorio acreditado por ENAC.
- Equipo de profesionales multidisciplinar y bien capacitado, con amplia experiencia en redacción y ejecución de protocolos (IQ, OQ, PQ)
Acreditación ENAC
Nuestra empresa cuenta con la acreditación ENAC en las magnitudes de presión, temperatura, humedad relativa, electricidad y baja frecuencia, así como caracterización de medios isotermos, cámaras climáticas, esterilizadores y baños.
