Servei de mapeig i qualificacions tèrmiques amb acreditació ENAC
Qualifiqueu els vostres equips d'indústria farmacèutica i biotecnològica amb la més alta tecnologia i precisió.
Servei de mapeig i validacions tèrmiques. El nostre equip de qualificacions us brindarà informació per millorar els vostres processos.
Contacteu amb nosaltres mitjançant el següent formulari, indicant les vostres dades i els equips a qualificar. El nostre equip es posarà en contacte amb vostè per gestionar el servei in-situ:
Quins equips pot qualificar la nostra divisió de GometricsPharma?
- Autoclaus
- Forns i túnels de despirogenació
- Liofilitzadors
- Incubadors, neveres, baguls, congeladors, ultracongeladors, digestors, termoblocs, estufes i banys
- Magatzems de producte acabat i distribució, vehicles a l’entorn GDP.
Disposem del servei de mapeigs i validacions tèrmiques orientat a la indústria farmacèutica, cosmètica i hospitalària.
- Programari i dataloggers Lives International d’elevada precisió i que compleixen la normativa FDA així com la integritat de dades, 21 CFR part 11.
- Rang de treball en qualificacions de temperatura de -196 a 1200 ºC
- Els registradors patró són fàcils dinstal·lar i ofereixen la màxima flexibilitat i fiabilitat en la presa de dades.
- Patrons de temperatura i humitat calibrats al nostre laboratori acreditat per ENAC.
- Equip de professionals multidisciplinar i ben capacitat, amb àmplia experiència en redacció i execució de protocols (IQ, OQ, PQ)
Acreditació ENAC
La nostra empresa compta amb l’acreditació ENAC a les magnituds de pressió, temperatura, humitat relativa, electricitat i baixa freqüència, així com caracterització de mitjans isoterms, càmeres climàtiques, esterilitzadors i banys.
