Sistemas HVAC

Según GMP / ISO 14644
  • Revisión de la instalación
  • Medición de caudal de aire y cálculo de renovaciones de aire
  • Medición de la presión diferencial entre salas
  • Verificación de la integridad de filtros absolutos
  • Contaje de partículas en salas limpias
  • Medición de la temperatura y humedad relativa de salas
Medición del caudal volumétrico

Sistemas de aire comprimido

SEGÚN GMP / ISO 8573
  • Revisión de la instalación
  • Contaje de partículas
  • Medición de la temperatura y punto de rocío
  • Verificación de hidrocarburos
  • Recuento de partículas viables

Sistemas de agua purificada y vapor puro

SEGÚN GMP
  • Revisión de la instalación
  • Verificación de pendientes
  • Verificación de puntos muertos
  • Verificación de certificados de materiales
  • Pruebas de funcionamiento
  • Verificación de consignas y alarmas
  • Verificación de resultados físico-químicos y microbiológicos del agua

Sistemas Clean in Place

CIP
  • Revisión de la instalación
  • Verificación de pendientes
  • Verificación de puntos muertos
  • Verificación de certificados de materiales
  • Pruebas de funcionamiento
  • Medición de la temperatura y humedad relativa de salas

Cualificación de equipos de producción

  • Bombos de mezclado de sólidos
  • Tamizadores y trituradores
  • Turbomezcladores
  • Lechos fluidos
  • Bombos de recubrimiento
  • Reactores de fabricación de líquidos y semisólidos
  • Cualificación de sistemas de dosificación y líneas de acondicionamiento primario y secundario de formas sólidas, semisólidas y líquidas